【ベトナム研究】レプリコンワクチンは安全、36日目から394日目までのワクチン有効性は19.8% （95% CI: 4.0～33.0）

自己増幅mRNAとアデノウイルスベクターCOVID-19ワクチンの安全性、免疫原性、有効性を比較するランダム化試験
https://www.nature.com/articles/s41541-024-01017-5

この第3相試験では、自己増幅mRNA COVID-19ワクチンARCT-154とChAdOx1-Sアデノウイルスベクターワクチンの安全性、忍容性、免疫原性および有効性を比較した。

ベトナムの4つのセンターで、18～85歳の成人参加者が、ARCT-154（n = 1186）またはChAdOx1-S（n = 1180）のいずれかを28日間隔で2回接種するように無作為に割り当てられました。

両方のワクチンは忍容性が良好で、安全性と反応原性のプロファイルは類似しており、主に軽度から中等度の自発的有害事象と関連する重篤な有害事象がほとんどありませんでした。

ARCT-154ではChAdOx1-Sと比較して、ワクチン接種後1年まで中和抗体反応がより高いことが、COVID-19に対する有効性が全般的に高いことと関連していました。

探索的分析では、36日目から394日目までのあらゆるCOVID-19に対するARCT-154とChAdOx1-Sの相対ワクチン有効性は19.8%（95% CI: 4.0～33.0）でした。

自己増幅mRNAワクチンは、安全性を損なうことなく、アデノウイルスベクターワクチンよりも免疫原性と有効性の点で潜在的な免疫学的利点を提供します。

COVID-19症例の累積発生率