機能性表示食品の健康被害、きょうから報告義務化　←えっ今まで無かったの？？

小林製薬の紅麹の成分を含むサプリメントを摂取した人が、腎臓の病気などを発症した問題を受けて、9月1日から機能性表示食品を製造・販売する事業者に対して、健康被害情報の報告が義務化されます。

小林製薬の紅麹の成分を含むサプリメントをめぐる問題では、会社側が健康被害が疑われる情報をことし1月に把握してから公表するまでに2か月以上かかり、国などへの報告の遅れが指摘されました。

これを受けて消費者庁は、食品表示法に基づく内閣府令の「食品表示基準」を改正し、1日から機能性表示食品を製造・販売などする事業者に対し、健康被害が疑われる情報を把握した場合は、因果関係にかかわらず速やかに保健所などに報告することを義務づけます。

違反した場合には、営業の禁止や停止の行政措置が可能となります。

2026年9月からはサプリメントを加工する工場では、安全で質の高い製品を作るための「適正製造規範＝GMP」に基づいた製造管理を義務化するほか、製品のパッケージに、摂取する上での注意事項などを具体的に表記するように見直します。

また、特定保健用食品＝トクホでも健康被害情報の報告については1日から義務化されます。

（中略）

義務化のポイント
今回の改正では、機能性表示食品の健康被害の情報について、事業者が把握してから15日以内に報告することを求めています。

具体的には
▽同じ所見の症例が短期間に2件以上起きた場合や、
▽医師が重篤な症例として1件でも判断した場合には、因果関係が不明でもすべて報告の対象になるということです。

また、消費者や医師などから健康被害の情報を収集できる体制をつくることも、事業者に求めています。

（後略）