【塩野義製薬】新型コロナ飲み薬「ゾコーバ」、厚労省が近く正式承認…体内のウイルス量減少などに有効性

　体内のウイルス量減少など、薬の有効性を示す追加データを踏まえて問題ないと判断した。２０２２年１１月、軽症・中等症向けの治療薬として緊急承認されていた。厚労省が近く正式承認する。

　ゾコーバは、医薬品を迅速に審査する緊急承認制度の初適用を受け、１年の期限付きで製造販売が認められた。〈１〉臨床試験で有効性が確認された結果を提出する〈２〉副作用などのリスクを最小化する計画を策定し、適切に実施する〈３〉患者から文書で同意を得て投与する――という条件がついた。塩野義は昨年６月、いずれの条件も満たしたとして、通常承認を申請した。

　ゾコーバは、医師の処方が必要で、１２歳以上が対象となる。発症３日以内に飲み始め、１日１回５日間服用する。喉の痛みやせき、発熱などの５症状がなくなる時間を約２４時間短縮する効果があるとされる。

　塩野義は今年２月までに約１０２万人に使用されたと推定する。胎児に悪影響が出る恐れがあるため、

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